Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02636 на медицинское изделие «Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах)» производства Trek Diagnostic Systems Ltd. выдано Росздравнадзором 17 сентября 2008 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 17.09.2008
- Период действия версии
- с 17.09.2008 до 16.06.2021
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Trek Diagnostic Systems Ltd.Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
- Заявитель
- Trek Diagnostic Systems Ltd.Imberhorne Lane, East Grinstead, West Sussex, England RH19 1QX, UK
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 16.06.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 07.04.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 16.06.2021 | ФСЗ 2008/02636 | Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre | Действует |
| 17.09.2008 | ФСЗ 2008/02636 | Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 63
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre |
| 02 | Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre (см. Приложение на 4 листах) |
| 03 | I. Реагенты in vitro для анализатора модульного автоматического бактериологического Sensititre: |
| 04 | 1. Планшет 96-луночный MIC для Грам-отрицательных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Negative MIC plate). |
| 05 | 2. Планшет 96-луночный MIC для Грам-положительных микроорганизмов (IVD labelled Gram-Positive MIC plate). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02636»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Trek Diagnostic Systems Ltd.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02636?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.