Номер РУ ФСЗ 2010/06600

Кровать акушерская DIXION с принадлежностями

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.119

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06600 на медицинское изделие «Кровать акушерская DIXION с принадлежностями» производства Kanghui Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd. (Канхуэй Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 13 апреля 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934485
Дата первичной регистрации
13.04.2010
Дата внесения изменений
05.03.2026
Период действия версии
с 05.03.2026
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Kanghui Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd. (Канхуэй Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.)
Guizhuang, Shaxi Town, Taicang, Jiangsu Province 215425, China
Заявитель
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Представитель в РФ
ООО "ДИКСИОН"
127422, Г.Москва, УЛ. ТИМИРЯЗЕВСКАЯ, Д. 1, ПОМЕЩ. I КОМН. 2Б
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
32.50.30.119
Мебель медицинская прочая, включая хирургическую, стоматологическую или ветеринарную, и ее части

Назначение изделия

Кровать предназначена для принятия родов, осмотра и медицинского обслуживание Пациенток.

История изменений 2

ДатаТипОписание
05.03.2026Внесены изменения в регистрационные документыизменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
05.04.2023Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия

История версий РУ 3

ДатаНомерНазваниеСтатус
05.03.2026ФСЗ 2010/06600Кровать акушерская DIXION с принадлежностямиДействует
05.04.2023ФСЗ 2010/06600Кровать акушерская DIXION с принадлежностямиВнесено изменение
13.04.2010ФСЗ 2010/06600Кровать акушерская DIXION с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)Внесено изменение

Модели изделия 2

Название
01DIXION DH-C101A04
02DIXION DH-C101A02

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/06600»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Kanghui Medical Technology (Suzhou) Со., Ltd. (Канхуэй Медикал Текнолоджи (Сучжоу) Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/06600?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.