Набор реагентов PAP Stain Kit Type C для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2024/23761 на медицинское изделие «Набор реагентов PAP Stain Kit Type C для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования» производства Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd. (Хунань Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 10 октября 2024 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936117
- Дата первичной регистрации
- 10.10.2024
- Дата внесения изменений
- 19.02.2026
- Период действия версии
- с 19.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd. (Хунань Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.)No.129, Weiluoke Road Wangcheng Economic Development Zone, Changsha, Hunan, China
- Заявитель
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Представитель в РФ
- АО "Р-ФАРМ"123154, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БЕРЗАРИНА, ДОМ 19, КОРПУС 1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов PAP Stain Kit Type C предназначен для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.02.2026 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.02.2026 | РЗН 2024/23761 | Набор реагентов PAP Stain Kit Type C для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования | Действует |
| 10.10.2024 | РЗН 2024/23761 | Набор реагентов PAP Stain Kit Type C для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов РАР Stain Kit Type С для автоматического окрашивания цитологических препаратов (мазков), полученных из клинических образцов соскобов шейки матки, цервикального канала, по методу Папаниколау (ПАП-тест) для последующего цитологического исследования, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2024/23761»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hunan Lituo Biotechnology Co., Ltd. (Хунань Литуо Биотекнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2024/23761?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.