Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы (Glu) в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом GOD-POD на биохимических анализаторах серии BS
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04269095 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения концентрации глюкозы (Glu) в сыворотке и плазме крови человека глюкозооксидазным методом GOD-POD на биохимических анализаторах серии BS» производства Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.) выдано Росздравнадзором 9 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04269095
- Дата первичной регистрации
- 09.02.2026
- Период действия версии
- с 09.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.)Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Представитель в РФ
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов предназначен для количественного определения концентрации глюкозы (Glu) в сыворотке, плазме (с гепарином, с NaF) крови человека глюкозооксидазным методом, на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 3. Модель Glu, в составе: |
| 02 | 2. Модель Glu, в составе: |
| 03 | 1. Модель Glu |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04269095»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электронике Ко., Лтд. (Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04269095?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.