Набор материалов «Pardus» для сбора, хранения, транспортировки и подготовки образцов кала человека с целью лабораторной диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-001-60123447-2023
ДействуетКласс 1ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04229861 на медицинское изделие «Набор материалов «Pardus» для сбора, хранения, транспортировки и подготовки образцов кала человека с целью лабораторной диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-001-60123447-2023» производства ООО "ПАРДУС" выдано Росздравнадзором 30 января 2026 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04229861
- Дата первичной регистрации
- 30.01.2026
- Период действия версии
- с 30.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ПАРДУС"125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 1-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 4, КВ. 6
- Заявитель
- ООО "ПАРДУС"125047, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ТВЕРСКОЙ, УЛ 1-Я ТВЕРСКАЯ-ЯМСКАЯ, Д. 4, КВ. 6
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор материалов «Pardus» предназначен для сбора, хранения, транспортировки о подготовки образцов кала человека с целью лабораторной диагностики in vitro: последующего копрологического исследования (белок, билирубин, мышечные волокна, лейкоциты, эритроциты, дрожжевые грибы, стеркобилин, соединительная ткань, соли жирных кислот, крахмал, кристаллы, растительная клетчатка, слизь, эпителий, pH) и для выявления кишечных паразитов (простейшие и их формы (простейшие, цисты простейших), гельминты и их формы (яйца гельминтов, личинки гельминтов, сегменты гельминтов)). Изделие предназначено в качестве вспомогательного средства в диагностике in vitro. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений, а также ограничений по полу и возрасту пациента.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель 4 |
| 02 | Модель 3 |
| 03 | Модель 2 |
| 04 | Модель 1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04229861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ПАРДУС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04229861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.