Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04280808 на медицинское изделие «Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори»» производства ИП АРМАГАНОВ АРТАШЕС ГЕОРГИЕВИЧ выдано Росздравнадзором 4 февраля 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04280808
- Дата первичной регистрации
- 04.02.2026
- Период действия версии
- с 04.02.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ИП АРМАГАНОВ АРТАШЕС ГЕОРГИЕВИЧ119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8, кв. 153
- Заявитель
- ИП АРМАГАНОВ АРТАШЕС ГЕОРГИЕВИЧ119313, г. Москва, ул. Гарибальди, д. 8, кв. 153
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор для биохимического анализа мочи «ТестСтори» предназначен для проведения качественного и полуколичественного анализа содержания аналитов в моче человека и определения параметров мочи методом «сухой химии» с применением анализа цветов индикаторных тест-полосок. Анализ цветовых индикаторов производится по фотографическому изображению тест-полоски, расположенной на специализированном шаблоне, сделанному с помощью камеры смартфона с предустановленным специализированным программным обеспечением с последующим переводом цветовых значений в концентрации целевых аналитов, выявленных в моче. Набор является вспомогательным изделием для in vitro диагностики патологических состояний организма человека, в том числе заболеваний почек и мочевыводящих путей; для мониторинга хода лечения заболеваний. Применяется как в медицинских учреждениях, так и для самотестирования в домашних условиях, без дифференциации по демографическому и половому признаку.
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Модель (марка) 1 |
| 02 | Модель (марка) 2 |
| 03 | Модель (марка) 3 |
| 04 | Модель (марка) 4 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04280808»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ИП АРМАГАНОВ АРТАШЕС ГЕОРГИЕВИЧ. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04280808?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.