Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED (см.приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 943640
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02861 на медицинское изделие «Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED (см.приложение на 1 листе)» производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай выдано Росздравнадзором 10 ноября 2003 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2003
- Дата внесения изменений
- 19.11.2008
- Период действия версии
- с 19.11.2008 до 19.06.2023
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", КитайApexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands ,Jiangsu Kangji
- Заявитель
- ""Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды"Apexmed International B.V., Keizersgracht 62-64, 1015 CS, Amsterdam, The Netherlands
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 943640Трубки, канюли
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.06.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.06.2017 | Выдан дубликат РУ | |
| 28.03.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.06.2023 | ФСЗ 2008/02861 | Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED | Действует |
| 10.11.2003 | МЗ РФ № 2003/1439 | Трубки эндотрахеальные и трахеостомические | Внесено изменение |
| 19.11.2008 | ФСЗ 2008/02861 | Трубки эндотрахеальные и трахеостомические APEXMED (см.приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Трубки эндотрахеальные APEXMED |
| 02 | Трубки трахеостомические APEXMED |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02861»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды,"Цзянсу Канцзинь Медикал Инструмент Ко., Лтд.", Китай. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02861?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.