Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab)
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04196493 на медицинское изделие «Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab)» производства «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 23 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04196493
- Дата первичной регистрации
- 23.01.2026
- Период действия версии
- с 23.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.)NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China
- Заявитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"115114, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЗАМОСКВОРЕЧЬЕ, УЛ КОЖЕВНИЧЕСКАЯ, Д. 10, СТР. 1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью полуколичественного определения белка Ki-67 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | V. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab), флакон 0,2 мл |
| 02 | IV. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab), флакон 0,1 мл |
| 03 | III. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab), флакон 6 мл |
| 04 | II. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab), флакон 3 мл |
| 05 | I. Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Ki-67 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Ki-67, MMab), флакон 1 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04196493»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» (Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04196493?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.