Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.181
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/04159269 на медицинское изделие «Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro» производства "Labex Inc."(Лабекс Инк.) выдано Росздравнадзором 19 января 2026 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04159269
- Дата первичной регистрации
- 19.01.2026
- Период действия версии
- с 19.01.2026
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Labex Inc."(Лабекс Инк.)16, Arayuk-ro, Gochon-eup, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
- Заявитель
- ООО "МИРИКЛ МСК"119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ НОВЫЙ АРБАТ, Д. 21, СТР. 2
- Представитель в РФ
- ООО "МИРИКЛ МСК"119019, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ АРБАТ, УЛ НОВЫЙ АРБАТ, Д. 21, СТР. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.181Вакуумные одноразовые пробирки
Назначение изделия
Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro предназначена для использования при взятии и консервации и/ или транспортировании цельной венозной крови человека для проведения различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб. Применяется в медицинских учреждениях, обученным медицинским персоналом. Изделие для одноразового использования, является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Модели изделия 27
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro, модель 27. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови без добавок 13x100 мм 6 мл |
| 02 | Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro, модель 26. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови без добавок 13x75 мм 4 мл |
| 03 | Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro, модель 25. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем 16x100 мм 8 мл |
| 04 | Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro, модель 24. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем Натрия цитрат 3,8% для СОЭ 13x75 мм 1,6 мл |
| 05 | Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов цельной венозной крови человека для диагностики in vitro, модель 23. Пробирка UNI-VAC вакуумная стерильная для взятия образцов крови с наполнителем К3ЭДТА и с антигликолитиком Натрия фторид 13x75 мм 2 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/04159269»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Labex Inc."(Лабекс Инк.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/04159269?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.