Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.50.181
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14117 на медицинское изделие «Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителями» производства "Тайчжоу Хонод Медикал Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 22 апреля 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02924189
- Дата первичной регистрации
- 22.04.2021
- Дата внесения изменений
- 11.06.2025
- Период действия версии
- с 11.06.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Тайчжоу Хонод Медикал Ко., Лтд."Китай, Taizhou Honod Medical Co., Ltd., Room 601, Unit 1, Building 19, Zhedong Leisure Home Furnishing City, Datian Street, 317004 Linhai, Taizhou, Zhejiang Province, People`s Republic of China
- Заявитель
- ООО "Парамед Дистрибьюшн"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Представитель в РФ
- ООО "Парамед Дистрибьюшн"620144, Россия, Свердловская область, г.о. город Екатеринбург, г. Екатеринбург, ул. Московская, д. 249
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.50.181Вакуумные одноразовые пробирки
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.06.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 28.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.06.2025 | РЗН 2021/14117 | Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителями | Действует |
| 28.10.2022 | РЗН 2021/14117 | Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителями | Внесено изменение |
| 22.04.2021 | РЗН 2021/14117 | Пробирки вакуумные для забора, транспортирования и хранения образцов крови с наполнителями | Внесено изменение |
Модели изделия 15
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1. Пробирка вакуумная с силиконизированной внутренней поверхностью (без наполнителя) (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл |
| 02 | 2. Пробирка вакуумная с активатором свертывания (материал колбы: стекло) размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл |
| 03 | 3. Пробирка вакуумная с EDTA К2 (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл |
| 04 | 4. Пробирка вакуумная с EDTA К3 (материал колбы: стекло); размер: 8*40 мм, 10*40 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 0,2 мл, 0,3 мл, 0,4 мл, 0,5 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл |
| 05 | 5. Пробирка вакуумная с 3,8% цитратом натрия (материал колбы: стекло); размер: 8*120 мм, 13*75 мм, 13*100 мм, 16*100 мм; объем: 1 мл, 1,28 мл, 1,6 мл, 1,8 мл, 2 мл, 2,4 мл, 2,7 мл, 3 мл, 3,6 мл, 4 мл, 4,5 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл, 10 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14117»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Тайчжоу Хонод Медикал Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14117?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.