Набор реагентов для выявления метилирования маркерных участков генов TRH, ZNF551 и ZNF154 методом ПЦР в реальном времени по ТУ 20.59.52-014-48327621-2023
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26386 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления метилирования маркерных участков генов TRH, ZNF551 и ZNF154 методом ПЦР в реальном времени по ТУ 20.59.52-014-48327621-2023» производства ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России выдано Росздравнадзором 26 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04197367
- Дата первичной регистрации
- 26.12.2025
- Период действия версии
- с 26.12.2025
- Срок действия РУ
- 31.12.2028
- Производитель
- ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России115478, Россия, Москва, Каширское ш., д. 24Юр. адрес: 115522, Россия, Москва, Каширское ш, д. 24
- Заявитель
- ООО НПП "Биочип"603093, Россия, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул Яблоневая, д. 17, помещ. П1
- Представитель в РФ
- ООО НПП "Биочип"603093, Россия, Нижегородская область, г.о. город Нижний Новгород, г. Нижний Новгород, ул Яблоневая, д. 17, помещ. П1
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления метилирования маркерных участков генов TRH, ZNF551 и ZNF154 методом ПЦР в реальном времени по ТУ 20.59.52-014-48327621-2023 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26386»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБУ "НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина" Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26386?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.