Набор пробирок для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/18333 на медицинское изделие «Набор пробирок для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека» производства «Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company) выдано Росздравнадзором 23 сентября 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02930053
- Дата первичной регистрации
- 23.09.2022
- Дата внесения изменений
- 22.12.2025
- Период действия версии
- с 22.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- «Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
- Заявитель
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Представитель в РФ
- ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначены для обнаружения папилломавируса человека в гинекологических образцах, собранных в консервирующем растворе BD SurePath Preservative fluid или растворе PreservCyt Solution, в анализе на папилломавирус человека BD Onclarity HPV Assay в системе BD Viper LT System с использованием аликвоты, отобранной до или после обработки гинекологического тестирования.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 22.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 22.12.2025 | РЗН 2022/18333 | Набор пробирок для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека | Действует |
| 23.09.2022 | РЗН 2022/18333 | Набор пробирок для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор пробирок для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека вариант исполнения: - Пробирки для разбавления образцов при выполнении цитологических анализов на папилломавирус человека 1,7 мл - 400 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/18333»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан «Бектон Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/18333?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.