Номер РУ ФСЗ 2008/02927

Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)

НедействительноКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02927 на медицинское изделие «Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства Orion Diagnostica Oy выдано Росздравнадзором 19 ноября 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
19.11.2008
Период действия версии
с 19.11.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
Orion Diagnostica Oy
Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 ESPOO, P.O. Box 83, 02101 ESPOO, Finland
Заявитель
Orion Diagnostica Oy
Финляндия
Представитель в РФ
Orion Diagnostica Oy
Финляндия
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

Модели изделия 1

Название
01  Система полуавтоматическая QuikRead 101 для количественного in vitro определения и мониторинга концентраций аналитов в биологических жидкостях человека с принадлежностями 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02927»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Orion Diagnostica Oy. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02927?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.