Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26384 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024» производства ООО "Лабцентр АГ" выдано Росздравнадзором 17 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138947
- Дата первичной регистрации
- 17.12.2025
- Период действия версии
- с 17.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Лабцентр АГ"117198, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Обручевский, ул. Академика Опарина, д. 4
- Заявитель
- ФГБУ "НМИЦ АГП им. В.И. Кулакова" Минздрава России117997, Россия, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выявления аберрантного метилирования ДНК в промоторных областях генов GYPC и ZSCAN12 человека методом метил-специфической ПЦР в режиме реального времени (Эпигенетика ЭндоЦервиСкрин) по ТУ 20.59.52-002-01897475-2024, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26384»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Лабцентр АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26384?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.