Эндоскопы жесткие медицинские
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/14621 на медицинское изделие «Эндоскопы жесткие медицинские» производства Henke-Sass, Wolf GmbH («Хенке-Засс, Вольф ГмбХ») выдано Росздравнадзором 21 июня 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02923455
- Дата первичной регистрации
- 21.06.2021
- Дата внесения изменений
- 04.12.2025
- Период действия версии
- с 04.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Henke-Sass, Wolf GmbH («Хенке-Засс, Вольф ГмбХ»)Keltenstraße 1, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Представитель в РФ
- ООО "Зиммер СНГ"119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Жесткие медицинские эндоскопы применяются для визуализации полостей тела:- Артроскоп: визуализация полостей суставов- Синускоп: визуализация синусовых пазух.Каждый эндоскоп разработан исключительно для проведения диагностических и хирургических процедур в одной из следующихобластей применения:- Артроскоп: артроскопия- Синускоп: синускопия
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 04.12.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 04.12.2025 | РЗН 2021/14621 | Эндоскопы жесткие медицинские | Действует |
| 21.06.2021 | РЗН 2021/14621 | Эндоскопы жесткие медицинские | Срок действия истек |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.1. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе |
| 02 | 1.2. Артроскоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе |
| 03 | 1.3. Синускоп HD, 4 мм, 30°, автоклавируемый, в составе |
| 04 | 2.1. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе |
| 05 | 2.2. Артроскоп HD, 4 мм, 70°, автоклавируемый, в составе |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/14621»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Henke-Sass, Wolf GmbH («Хенке-Засс, Вольф ГмбХ»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/14621?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.