Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 939172
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/02943 выдано Росздравнадзором 19.11.2008 на медицинское изделие «Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "ИТЕНА с.а.с.". Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 19.11.2008
- Период действия версии
- с 19.11.2008 до 06.02.2020
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "ИТЕНА с.а.с."ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France
- Заявитель
- "ИТЕНА с.а.с."ITENA s.a.s., 153 avenue Viktor Hugo 75116, Paris, France
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 939172Цементы
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2008/02943 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "ИТЕНА с.а.с.". Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 19.11.2008. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.10.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 02.07.2021 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.02.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 30.12.2016 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.10.2022 | ФСЗ 2008/02943 | Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями | Действует |
| 02.07.2021 | ФСЗ 2008/02943 | Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.02.2020 | ФСЗ 2008/02943 | Цементы стоматологические в наборах, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 5
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Цементы стоматологические в наборах: Набор цемента стоматологического Total Cem |
| 02 | Цементы стоматологические в наборах: Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах для мануального смешивания |
| 03 | Цементы стоматологические в наборах: Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс" |
| 04 | Цементы стоматологические в наборах: Набор цемента стоматологического DentoTemp в шприцах "автомикс кит интро" |
| 05 | Цементы стоматологические в наборах: Набор цемента стоматологического ProviTemp в шприцах "автомикс" |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/02943»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "ИТЕНА с.а.с.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/02943?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.