Реагент лизирующий HR-3 для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1AL
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03843209 на медицинское изделие «Реагент лизирующий HR-3 для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1AL» производства "Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 2 декабря 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03843209
- Дата первичной регистрации
- 02.12.2025
- Период действия версии
- с 02.12.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
- Заявитель
- ООО "ВИТА - Р.О.С."344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТА - Р.О.С."344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Предназначен для стабилизации формы необходимых клеток перед анализом, лизиса эритроцитов и преобразования гемоглобина в стабильный комплекс с целью количественного определения гемоглобина на анализаторе автоматическом гематологическом VITAPLANET VR-H1AL. Для диагностики in vitro.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент лизирующий HR-3 50 мл |
| 02 | Реагент лизирующий HR-3 100 мл |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03843209»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd." (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03843209?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.