Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт»
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03834337 на медицинское изделие «Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт»» производства ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ" выдано Росздравнадзором 27 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03834337
- Дата первичной регистрации
- 27.11.2025
- Период действия версии
- с 27.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ"117437, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104Юр. адрес: 127591, Г.МОСКВА, УЛ. 800-ЛЕТИЯ МОСКВЫ, Д.11, К.6
- Заявитель
- ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ"117437, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 104Юр. адрес: 127591, Г.МОСКВА, УЛ. 800-ЛЕТИЯ МОСКВЫ, Д.11, К.6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор реагентов «РНК-экстракт» предназначен для выделения тотальной РНК из образцов периферической цельной венозной крови и костного мозга человека и постановки неспецифической обратной транскрипции с целью получения комплементарной ДНК (кДНК), которую в дальнейшем можно использовать для анализа экспрессии необходимых генов с помощью ПЦР. Вспомогательное средство для диагностики in vitro. Только для профессионального использования.
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для выделения РНК и постановки обратной транскрипции для диагностики in vitro по ТУ 20.59.52-020-58167147-2024 «РНК-экстракт» |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03834337»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "ГЕНОТЕХНОЛОГИЯ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03834337?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.