Видеобронхоскоп гибкий серии BR
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25304 на медицинское изделие «Видеобронхоскоп гибкий серии BR» производства Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд) выдано Росздравнадзором 23 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942686
- Дата первичной регистрации
- 23.04.2025
- Дата внесения изменений
- 23.11.2025
- Период действия версии
- с 23.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд)4F, Bldg B, 6th Plant, Pingxi 10th Road, Nanping Science & Technology Industrial Park, Zhuhai, China
- Заявитель
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Представитель в РФ
- ООО "ИНФОМЕД"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 8А, ЭТАЖ 4 КОМ 8;9;10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Видеобронхоскоп гибкий серии BR в вариантах исполнения» предназначен для диагностики и лечения дыхательных путей и трахеобронхиального дерева.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 23.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 23.11.2025 | РЗН 2025/25304 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR | Действует |
| 23.04.2025 | РЗН 2025/25304 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR | Внесено изменение |
Модели изделия 8
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: IV. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1259, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: |
| 02 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: IV. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1259, в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1259, в составе: |
| 03 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: III. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1249, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: |
| 04 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: III. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1249, в составе: 1. Видеобронхоскоп гибкий, модель BR-1249, в составе: |
| 05 | Видеобронхоскоп гибкий серии BR, в вариантах исполнения: II. Видеобронхоскоп гибкий, вариант исполнения BR-1242, в составе: 2. Видеопроцессор, модель HV-3101 (при необходимости), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25304»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Zhuhai Seesheen Medical Technology Co., Ltd. (Чжухай Сишин Медикал Технолоджи Ко., Лтд). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25304?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.