Полоски с реагентами для анализа мочи для диагностики in vitro (Urinalysis Reagent Strips (Urine))
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03768092 на медицинское изделие «Полоски с реагентами для анализа мочи для диагностики in vitro (Urinalysis Reagent Strips (Urine))» производства Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. («Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд.») выдано Росздравнадзором 20 ноября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03768092
- Дата первичной регистрации
- 20.11.2025
- Период действия версии
- с 20.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. («Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд.»)Factory No. 3, 4 & 5, No.550 Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area. Zhejiang Province. P.R. China
- Заявитель
- ООО "ТМТ"355031, Ставропольский край, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ГОРНАЯ, Д. 47А
- Представитель в РФ
- ООО "ТМТ"355031, Ставропольский край, Г.О. ГОРОД СТАВРОПОЛЬ, Г СТАВРОПОЛЬ, УЛ ГОРНАЯ, Д. 47А
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Изделие предназначено для качественного и полуколичественного определения показателей в моче: аскорбиновой кислоты, креатинина, микроальбумина, глюкозы, билирубина, кетона, удельного веса, крови, pH, белка, уробилиногена, нитритов, лейкоцитов, кальция на анализаторе AUR-400 и ручным способом.
Изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Полоски с реагентами для анализа мочи для диагностики in vitro (Urinalysis Reagent Strips (Urine))»: Модель U031-14 |
| 02 | «Полоски с реагентами для анализа мочи для диагностики in vitro (Urinalysis Reagent Strips (Urine))»: Модель U031-11 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03768092»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. («Ханчжоу ОллТест Биотех Ко., Лтд.»). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03768092?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.