Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/08598 на медицинское изделие «Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO с принадлежностями» производства ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V. выдано Росздравнадзором 13 декабря 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02910799
- Дата первичной регистрации
- 13.12.2010
- Дата внесения изменений
- 19.11.2025
- Период действия версии
- с 19.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V.Pasweg 6A, 3740, Bilzen, Belgium
- Заявитель
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Представитель в РФ
- ООО "ГИМНА РУС"109444, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ФЕРГАНСКАЯ, ДОМ 6, КОРПУС 2, ПОМ/КОМ XI/46
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Кушетка предназначена для размещения людей в различных положениях и может использоваться только профессиональным медперсоналом для обследования или лечения.
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 19.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 19.11.2025 | ФСЗ 2010/08598 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO с принадлежностями | Действует |
| 11.02.2011 | ФСЗ 2010/08598 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 13.12.2010 | ФСЗ 2010/08598 | Кушетки медицинские многофункциональные DUO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 11
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO, в исполнении: DUO Traction. |
| 02 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO, в исполнении: DUOPLAN Luxe, |
| 03 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO, в исполнении: DUOPLAN Advanced, |
| 04 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO, в исполнении: DUOFLEX Luxe, |
| 05 | Кушетки медицинские многофункциональные серии DUO, в исполнении: DUOFLEX Advanced, |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2010/08598»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ГимнаЮнифи Н.В./ GymnaUniphy N.V.. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2010/08598?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.