Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 26.60.12.126
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17582 на медицинское изделие «Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG» производства KARL STORZ SE & Co. KG, (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ) выдано Росздравнадзором 22 июня 2022 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925350
- Дата первичной регистрации
- 22.06.2022
- Дата внесения изменений
- 15.11.2025
- Период действия версии
- с 15.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- KARL STORZ SE & Co. KG, (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ)Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
- Заявитель
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Представитель в РФ
- ООО КШТЭ ВОСТОК115114, ГОРОД МОСКВА,НАБЕРЕЖНАЯ ДЕРБЕНЕВСКАЯ, 7, СТР.4
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 26.60.12.126Эндоскопы
Назначение изделия
Эндоскопы используются для эндоскопической визуализации и, при необходимости, для создания рабочего и промывочного канала в лапароскопической хирургии, гинекологии и урологии, в диагностической и хирургической торакоскопии, в хирургии щитовидной железы (экстрацервикальный доступ) и при проведении трансанальных операций. Оптика предназначена для кратковременного применения при инвазивных хирургических вмешательствах.
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.11.2025 | РЗН 2022/17582 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG | Действует |
| 22.06.2022 | РЗН 2022/17582 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG - угол обзора 45°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см |
| 02 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG - угол обзора 45°, диаметр 10 мм, длина 42 см |
| 03 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG - угол обзора 45°, диаметр 10 мм, длина 31 см |
| 04 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG - угол обзора 30°, диаметр 5,2 мм, длина 29 см |
| 05 | Эндоскопы жесткие HOPKINS Rubina NIR/ICG - угол обзора 30°, диаметр 10 мм, длина 31 см |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2022/17582»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан KARL STORZ SE & Co. KG, (Карл Шторц СЕ и Ко. КГ). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2022/17582?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.