Номер РУ ФСЗ 2008/03106

Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

НедействительноКласс 2AОКП: 944300

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2008/03106 на медицинское изделие «Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Хелена Лабораторис (ЮК) Лтд., трейдинг эз Хелена Биосаенсез Еуроп", Великобритания выдано Росздравнадзором 8 декабря 2008 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Недействительно. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Недействительно». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
08.12.2008
Период действия версии
с 08.12.2008
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Хелена Лабораторис (ЮК) Лтд., трейдинг эз Хелена Биосаенсез Еуроп", Великобритания
Helena Laboratories (UK) Ltd., trading as Helena Biosciences Europe, Queensway South, Team Valley Tr
Заявитель
ООО "Текан"
Россия
Класс риска
2A
Код ОКП
944300
Приборы и аппараты для медицинских лабораторных исследований

Модели изделия 3

Название
01  I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-1 
02  I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-2 
03  I. Анализатор полуавтоматический для исследования гемостаза Helena C, C-4 

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2008/03106»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Недействительно».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хелена Лабораторис (ЮК) Лтд., трейдинг эз Хелена Биосаенсез Еуроп", Великобритания. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2008/03106?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.