Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 32.50.30.111
Регистрационное удостоверение РЗН 2021/15759 на медицинское изделие «Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями» производства Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd. (Наньнин Пешн Медикал Эквипмент Ко., Лтд.) выдано Росздравнадзором 11 ноября 2021 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02936120
- Дата первичной регистрации
- 11.11.2021
- Дата внесения изменений
- 29.10.2025
- Период действия версии
- с 29.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd. (Наньнин Пешн Медикал Эквипмент Ко., Лтд.)No. 1903, 19F, Yuanxin Optoelectronics Industry Building, No. 7, Keyuan East Fourth Road, High-tech Zone, Nanning City, Guangxi Zhuang Autonomous Region, China
- Заявитель
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Представитель в РФ
- ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 32.50.30.111Столы смотровые, терапевтические
Назначение изделия
Кресла для гемодиализа с электропитанием и принадлежностями предназначены для поддержания пациента в сидячем или наклонном положении во время процедур гемодиализа
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.10.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 31.03.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 29.10.2025 | РЗН 2021/15759 | Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями | Действует |
| 31.03.2023 | РЗН 2021/15759 | Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями | Внесено изменение |
| 11.11.2021 | РЗН 2021/15759 | Кресла для гемодиализа с электропитанием, с принадлежностями | Внесено изменение |
Модели изделия 7
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 7. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-7. |
| 02 | 6. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-6. |
| 03 | 5. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-5. |
| 04 | 4. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-4. |
| 05 | 3. Кресло для гемодиализа с электропитанием BLY-3. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2021/15759»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан Nanning Passion Medical Equipment Co., Ltd. (Наньнин Пешн Медикал Эквипмент Ко., Лтд.). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2021/15759?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.