Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение Г004-00110-00/03616116 на медицинское изделие «Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph» производства "CANDORE BIOSCIENCE" (КАНДОР БИОСАЙЕНС) выдано Росздравнадзором 28 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03616116
- Дата первичной регистрации
- 28.10.2025
- Период действия версии
- с 28.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "CANDORE BIOSCIENCE" (КАНДОР БИОСАЙЕНС)10, ЭТАЖ 1 ЗДАНИЯ ШАШВАНТА, НАРАНПУРА КРОСС РОУД, АХМЕДАБАД, Ахмадабад, Гуджарат, 380013
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Набор для диагностики in vitro для определения морфологии сперматозоидов CANmorph — это качественный тест предназначен для окрашивания и дифференциации между нормальными и аномальными сперматозоидами с целью диагностики качества спермы и оценки фертильности и сперматогенеза в качестве вспомогательного средства в диагностике.
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | II. Набор на 50 тестов, в составе: 1. Предварительно – окрашенные слайды - 50 шт. 2. Покровные стекла -2х25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
| 02 | I. Набор на 25 тестов, в составе: 1. Предварительно – окрашенные слайды - 25 шт. 2. Покровные стекла - 25 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «Г004-00110-00/03616116»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "CANDORE BIOSCIENCE" (КАНДОР БИОСАЙЕНС). Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ Г004-00110-00/03616116?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.