Набор реагентов для определения гемоглобина в крови «ГБ-НАБОР» по ТУ 9398-288-52208224-2009
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСР 2009/06068 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения гемоглобина в крови «ГБ-НАБОР» по ТУ 9398-288-52208224-2009» производства ООО "Медлакор С.-П." выдано Росздравнадзором 10 ноября 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 10.11.2009
- Период действия версии
- с 10.11.2009 до 30.12.2016
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Медлакор С.-П."194064, ул. Обручевых, 7, Санкт-Петербург
- Заявитель
- ООО "Медлакор С.-П."194064, ул. Обручевых, 7, Санкт-Петербург
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 30.12.2016 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 15.10.2013 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 30.12.2016 | ФСР 2009/06068 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови «ГБ-НАБОР» по ТУ 9398-288-52208224-2009 | Действует |
| 10.11.2009 | ФСР 2009/06068 | Набор реагентов для определения гемоглобина в крови «ГБ-НАБОР» по ТУ 9398-288-52208224-2009 | Внесено изменение |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2009/06068»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Медлакор С.-П.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2009/06068?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.