Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.59.52-012-01963278-2024
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/26284 на медицинское изделие «Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.59.52-012-01963278-2024» производства ООО "Эйджин" выдано Росздравнадзором 14 октября 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04138291
- Дата первичной регистрации
- 14.10.2025
- Период действия версии
- с 14.10.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "Эйджин"117513, Россия, Москва, Островитянова, д. 1, стр. 1, помещ. 665
- Заявитель
- ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет)117513, Россия, Москва, ул. Островитянова, д. 1, стр. 6
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор реагентов GLxS для подготовки обогащенных библиотек ДНК человека в целях преконцепционного генетического скрининга и поиска наследственных причин клинической картины у пациентов с вероятно генетической причиной особенностей фенотипа (GLxS) по ТУ 20.59.52-012- 01963278-2024» выпускается в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/26284»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "Эйджин". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/26284?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.