Набор реагентов для определения срока овуляции экспресс-методом в моче по ТУ 9398-003-88868737-2010
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение ФСР 2010/07593 на медицинское изделие «Набор реагентов для определения срока овуляции экспресс-методом в моче по ТУ 9398-003-88868737-2010» производства ООО "КЛЕВЕР" выдано Росздравнадзором 4 мая 2010 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03067401
- Дата первичной регистрации
- 04.05.2010
- Дата внесения изменений
- 29.08.2025
- Период действия версии
- с 29.08.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "КЛЕВЕР"143441, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, КМ МКАД 71, СТР. 16А, ПОМЕЩ. Х, КОМ. 124-131
- Заявитель
- ООО "КЛЕВЕР"143441, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. КРАСНОГОРСК, ПГТ. ПУТИЛКОВО, КМ МКАД 71, СТР. 16А, ПОМЕЩ. Х, КОМ. 124-131
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Назначение изделия
Для быстрого визуального определения содержания лютеинизирующего гормона (ЛГ) в моче. Определение срока овуляции происходит при контакте мочи с реактивом, окрашивающим мочу при наличии концентрации ЛГ более 12,5мМе/мл
История изменений 7
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 29.08.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения: |
| 18.04.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия |
| 24.02.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 27.07.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 29.12.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия |
| 05.09.2018 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 8
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для определения срока овуляции экспресс-методом в моче |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСР 2010/07593»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "КЛЕВЕР". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСР 2010/07593?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.