Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25886 на медицинское изделие «Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1» производства "Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 16 июля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943792
- Дата первичной регистрации
- 16.07.2025
- Период действия версии
- с 16.07.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд."Китай, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong, 250200 ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Biobase Biodustry (Shandong) Co., Ltd., Mingshui Economic Development Zone, Zhangqiu District, Jinan City (Biobase Industrial Park in a intersection of East Jingshi Road and Mingbu Road), Shandong, 250200 China
- Заявитель
- ООО "ВИТА - Р.О.С."344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТА - Р.О.С."344103, РОСТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г РОСТОВ-НА-ДОНУ, УЛ МАЛИНОВСКОГО, Д. 52Б/63
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент лизирующий WFL-LD для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25886»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Биобейс Биодастри (Шаньдун) Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25886?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.