Номер РУ ФСЗ 2009/03702

Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)

Внесено изменениеКласс 2AОКП: 945220

Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03702 выдано Росздравнадзором 10.02.2009 на медицинское изделие «Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.

Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
Дата первичной регистрации
10.02.2009
Период действия версии
с 10.02.2009 до 03.09.2021
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Заявитель
"Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия
Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring, 39 D-88400 Biberach, Germany
Класс риска
2A
Код ОКП
945220
Оборудование стоматологическое, зубопротезное, оториноларингологическое

О записи

Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/03702 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Дата первичной регистрации: 10.02.2009. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.

История изменений 2

ДатаТипОписание
03.09.2021Внесены изменения в регистрационные документыВ связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
29.05.2015Произведена замена бланка РУ

История версий РУ 1

ДатаНомерНазваниеСтатус
03.09.2021ФСЗ 2009/03702Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II с принадлежностямиДействует

Модели изделия 3

Название
01I. Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: SD,
02Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: USB,
03Устройство для зуботехнических работ ARCUS Digma II, модификации: Wireless.

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03702»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Кальтенбах энд Фойгт ГмбХ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03702?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.