Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-65 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Внесено изменениеКласс 2BОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/03876 на медицинское изделие «Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-65 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР выдано Росздравнадзором 4 марта 2009 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2009
- Период действия версии
- с 04.03.2009 до 10.05.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНРShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech
- Заявитель
- "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНРShenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, People's Republic of China
- Класс риска
- 2B
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 11.09.2024 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| 10.05.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия) |
| 21.11.2014 | Произведена замена бланка РУ |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 11.09.2024 | ФСЗ 2009/03876 | Аппарат наркозно-дыхательный c принадлежностями | Действует |
| 10.05.2017 | ФСЗ 2009/03876 | Аппарат наркозно-дыхательный c принадлежностями | Внесено изменение |
| 04.03.2009 | ФСЗ 2009/03876 | Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-65 c принадлежностями (см. Приложение на 5 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Аппарат наркозно-дыхательный WATO EX-65 c принадлежностями: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/03876»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.", КНР. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/03876?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.