Номер РУ РЗН 2025/25385

Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU

ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25385 на медицинское изделие «Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU» производства "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 14 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942750
Дата первичной регистрации
14.05.2025
Период действия версии
с 14.05.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Юр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Заявитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Представитель в РФ
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
129110, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МЕЩАНСКИЙ, ПР-КТ ОЛИМПИЙСКИЙ, Д. 16, СТР. 5, АН./ПОМ. 4/I КОМ. 7, 11А
Класс риска
2A
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 4

Название
01Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в вариантах исполнения: 1. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:
02Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в вариантах исполнения: 2. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:
03Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в вариантах исполнения: 3. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:
04Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в вариантах исполнения: 4. Набор материалов контрольных Urine Sediment Control для анализаторов автоматических осадка мочи серии ЕН и станций анализа мочи автоматических серии EU, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25385»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25385?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.