Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25460 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024» производства ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России выдано Росздравнадзором 20 мая 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938564
- Дата первичной регистрации
- 20.05.2025
- Период действия версии
- с 20.05.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
- Заявитель
- ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Литовская, д. 2
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения: I. Набор № 1, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 250 тестов, в составе: |
| 02 | Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia в образцах фекалий иммуноцитогистохимическим методом по ТУ 20.59.52-001-01963226-2024, в вариантах исполнения: II. Набор № 2, Набор реагентов для количественного выявления антигена Giardia lamblia иммуноцитогистохимическим методом на 1000 тестов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25460»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25460?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.