Номер РУ РЗН 2025/25266

Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL

ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25266 на медицинское изделие «Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL» производства ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА выдано Росздравнадзором 23 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943211
Дата первичной регистрации
23.04.2025
Период действия версии
с 23.04.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Заявитель
ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА
111123, Г.МОСКВА, УЛ. НОВОГИРЕЕВСКАЯ, Д.3А
Класс риска
2B
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

Название
01Набор реагентов для качественного определения генотипов по полиморфизму rs1800790 в гене FGB методом ПЦР АмплиСенс® FGB-SNP-FL, в составе: Форма 1: «ПЦР-комплект» вариант FRT-50 F, состоит из 2 частей:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25266»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ФБУН ЦНИИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ РОСПОТРЕБНАДЗОРА. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25266?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.