Набор калибраторов гемоглобина А1с «Hemoglobin A1c Calibrator»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25102 на медицинское изделие «Набор калибраторов гемоглобина А1с «Hemoglobin A1c Calibrator»» производства "Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 31 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938923
- Дата первичной регистрации
- 31.03.2025
- Период действия версии
- с 31.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд."Китай, Shanghai Medconn Biotechnology Co., Ltd., 3rd and 4th Floor of Building 2, the 1st, 2nd and 4th Floor of Building 3, No. 1018, Weichang Road, Shanyang Town, Jinshan District, 201508 Shanghai, P.R. China
- Заявитель
- ООО "АВРОРА СЕРВИС"117393, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 33Юр. адрес: 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМН. 18
- Представитель в РФ
- ООО "АВРОРА СЕРВИС"117393, г. Москва, ул. Архитектора Власова, д. 33Юр. адрес: 105005, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА БАУМАНСКАЯ, ДОМ 7, СТРОЕНИЕ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМН. 18
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор калибраторов гемоглобина А1с «Hemoglobin Alс Calibrator», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25102»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Шанхай Медконн Биотекнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25102?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.