Набор контролей «Extended IV Control» для контроля качества иммуногематологических исследований in vitro
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25040 на медицинское изделие «Набор контролей «Extended IV Control» для контроля качества иммуногематологических исследований in vitro» производства "Медион Грифолс Диагностикс АГ" выдано Росздравнадзором 20 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942497
- Дата первичной регистрации
- 20.03.2025
- Период действия версии
- с 20.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Медион Грифолс Диагностикс АГ"Швейцария, Medion Grifols Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, CH-3186 Düdingen, SwitzerlandЮр. адрес: Швейцария, Дальнее зарубежье, Medion Grifols Diagnostics AG, Bonnstrasse 9, CH-3186 Düdingen, Switzerland
- Заявитель
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Представитель в РФ
- ООО "РЕАГЕНТИКА"108802, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОММУНАРКА, Д НИКОЛО-ХОВАНСКОЕ, Д. 1006, СТР. 1
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | «Набор контролей «Extended IV Control» для контроля качества иммуногематологических исследований in vitro», в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25040»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Медион Грифолс Диагностикс АГ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25040?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.