Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов
ДействуетКласс 2BОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25188 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов» производства "Гуанчжоу Фэнхуа Биотех Ко, Лтд" выдано Росздравнадзором 9 апреля 2025 года. Класс потенциального риска — 2B. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942445
- Дата первичной регистрации
- 09.04.2025
- Период действия версии
- с 09.04.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Гуанчжоу Фэнхуа Биотех Ко, Лтд"КНР, Guangzhou Fenghua Biotech Co., Ltd., No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of ChinaЮр. адрес: КНР, Дальнее зарубежье, Guangzhou Fenghua Biotech Co., Ltd., No.6, Yinyi street, Guangzhou Economic Technical Development District, 510730 Guangzhou, Guangdong Province, People's Republic of China
- Заявитель
- ООО "ВИТАБИОСЕНС"152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- Представитель в РФ
- ООО "ВИТАБИОСЕНС"152300, Россия, Ярославская область, Тутаевский район, г. Тутаев, 50-летия Победы пр-кт, д. 6, помещ. 159
- Класс риска
- 2B
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения аминокислот и ацилкарнитинов (без дериватизации) и сукценилацетона (с использованием раствора для дериватизации) в сухих пятнах крови новорожденных методом тандемной масс-спектрометрии, набор 960 тестов В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25188»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2B?
Класс 2B соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Гуанчжоу Фэнхуа Биотех Ко, Лтд". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25188?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.