zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24684

Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24684 на медицинское изделие «Экспресс-тест определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики» производства "Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943066
Дата первичной регистрации
07.02.2025
Период действия версии
с 07.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд."
КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China
Заявитель
ООО "ФАРМ МТ"
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
Представитель в РФ
ООО "ФАРМ МТ"
108814, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Сосенское, Калужское ш., 24-й км, д. 1, стр. 1, помещ. 1Н/3
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 2

№Название
01Экспресс-тест для определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики, в составе: Состав 1:
02Экспресс-тест для определения группы крови по системе АВО и RhD человека в образцах цельной крови для in vitro диагностики, в составе: Состав 2:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24684»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Ханчжоу Оллтест Биотех Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24684?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.