zdravreestr.ruРеестр МИ
Номер РУ РЗН 2025/24713

Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа

ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195

Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24713 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «MP Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа» производства "МП Биомедикалз Азия Пасифик Пти. Лтд." выдано Росздравнадзором 7 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.

Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943433
Дата первичной регистрации
07.02.2025
Период действия версии
с 07.02.2025
Срок действия РУ
бессрочно
Производитель
"МП Биомедикалз Азия Пасифик Пти. Лтд."
Сингапур, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Юр. адрес: Сингапур, Дальнее зарубежье, MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd., 2 Pioneer Place, Singapore 627885, SINGAPORE
Заявитель
ООО "МПБА диагностика"
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Представитель в РФ
ООО "МПБА диагностика"
109147, Россия, Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 2, офис 2.1.20/2
Класс риска
3
высокая степень потенциального риска
Код ОКПД 2
20.59.52.195
Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro

Модели изделия 1

№Название
01Набор реагентов для выявления наличия и дифференциации антител к индивидуальным белкам ВИЧ 1 и ВИЧ 2 в сыворотке или плазме крови человека «МР Diagnostics MULTISURE HIV 1/2 Confirmatory Test» методом иммунохроматографического анализа, в составе:

Частые вопросы по этому РУ

Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24713»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "МП Биомедикалз Азия Пасифик Пти. Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24713?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.