Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/25006 на медицинское изделие «Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L» производства "Чжэцзян Синьке МедТехнолоджи Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 13 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02938159
- Дата первичной регистрации
- 13.03.2025
- Период действия версии
- с 13.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Чжэцзян Синьке МедТехнолоджи Ко., Лтд."Китай, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang ProvinceЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Zhejiang Xinke Medical Technology Co., Ltd., No.133, Lengshui Road, Jinpan Development Zone, Jinhua City, Zhejiang Province
- Заявитель
- ООО "ТК Азия"129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
- Представитель в РФ
- ООО "ТК Азия"129626, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Алексеевский, ул. Староалексеевская, д. 5
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 3
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L, в вариантах исполнения: 1. Вариант исполнения СР DCL 20,0: |
| 02 | Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L, в вариантах исполнения: 2. Вариант исполнения СР DFL 1,5/1: |
| 03 | Раствор дилюента AREAGEMET для автоматических гематологических анализаторов серий XN, XN-L, в вариантах исполнения: 3. Вариант исполнения СР DFL 1,5/2: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/25006»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Чжэцзян Синьке МедТехнолоджи Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/25006?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.