Реагент для количественного определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (Total Protein liquicolor)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2023/20225 на медицинское изделие «Реагент для количественного определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (Total Protein liquicolor)» производства "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ" выдано Росздравнадзором 15 мая 2023 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02932994
- Дата первичной регистрации
- 15.05.2023
- Дата внесения изменений
- 20.02.2025
- Период действия версии
- с 20.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ"Германия, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, GermanyЮр. адрес: Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany
- Заявитель
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Представитель в РФ
- ЗАО "АНАЛИТИКА"129343, Г.МОСКВА, ПР-Д СЕРЕБРЯКОВА, Д.2, К.1
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
История изменений 1
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 20.02.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
История версий РУ 2
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 20.02.2025 | РЗН 2023/20225 | Реагент для количественного определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (Total Protein liquicolor) | Действует |
| 15.05.2023 | РЗН 2023/20225 | Реагент для количественного определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (Total Protein liquicolor) | Внесено изменение |
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Реагент для количественного определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (Total Protein liquicolor), вариант исполнения 1 |
| 02 | Реагент для количественного определения содержания общего белка в сыворотке и плазме крови человека (Total Protein liquicolor), вариант исполнения 2 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2023/20225»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Хуман Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2023/20225?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.