Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ/FDP), иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24796 на медицинское изделие «Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ/FDP), иммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro» производства "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк." выдано Росздравнадзором 14 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943381
- Дата первичной регистрации
- 14.02.2025
- Период действия версии
- с 14.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк."Китай, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINAЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Succeeder Technology Inc., Tower 1A, No. 27 Chuangxin Rd, Tech Park Changping District, 102200 Beijing, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Представитель в РФ
- ООО "ОМБ"125124, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ БЕГОВОЙ, УЛ ПРАВДЫ, Д. 26
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибриногена (ПДФ/FDP), ммунотурбидиметрическим методом в плазме крови человека на анализаторах Succeeder для диагностики in vitro В составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24796»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Бейджинг Саксидер Технолоджи Инк.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24796?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.