Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека «CANfrag»
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24973 на медицинское изделие «Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека «CANfrag»» производства "КАНДОР БИОСАЙЕНС" выдано Росздравнадзором 4 марта 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02937983
- Дата первичной регистрации
- 04.03.2025
- Период действия версии
- с 04.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "КАНДОР БИОСАЙЕНС"Индия, CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, IndiaЮр. адрес: Индия, Дальнее зарубежье, CANDORE BIOSCIENCE, 5, Prime Industrial Park-2, Santej Vadsar Road, Santej-382 721, Tal: Kalol, Dist. Gandhinagar, Gujarat, India
- Заявитель
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Представитель в РФ
- ООО "ФЕРРОТРАСТ"620026, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ КАРЛА МАРКСА, СТР. 8, ОФИС 411
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 2
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека CANfrag, в вариантах исполнения: I. Набор на 5 тестов, в составе: |
| 02 | Набор для диагностики in vitro для определения фрагментации ДНК в сперме человека CANfrag, в вариантах исполнения: II. Набор на 10 тестов, в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24973»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "КАНДОР БИОСАЙЕНС". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24973?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.