Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32T, 48T, 96T), SDKF60101D (32T)
ДействуетКласс 2AОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2025/24897 на медицинское изделие «Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32T, 48T, 96T), SDKF60101D (32T)» производства "Цзянсу Биоперфектус Технолоджис Ко., Лтд." выдано Росздравнадзором 24 февраля 2025 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942381
- Дата первичной регистрации
- 24.02.2025
- Период действия версии
- с 24.02.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Цзянсу Биоперфектус Технолоджис Ко., Лтд."КНР, Jiangsu Bioperfectus Technologies Co., Ltd., No. 837, Yaocheng Avenue 225300 Taizhou City, Jiangsu Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
- Заявитель
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Представитель в РФ
- ООО "РЕГИКОМ"123290, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, ПРОЕЗД ШМИТОВСКИЙ, Д. 39, К. 2, КВ. 10
- Класс риска
- 2A
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32Т, 48Т, 96Т), SDKF60101D (32Т): 1. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101D (32Т), в составе: |
| 02 | Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32Т, 48Т, 96Т), SDKF60101D (32Т): 2. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (32Т) (8Т х 4), в составе: |
| 03 | Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32Т, 48Т, 96Т), SDKF60101D (32Т): 3. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (32Т) (16Т х 2), в составе: |
| 04 | Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32Т, 48Т, 96Т), SDKF60101D (32Т): 4. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (48Т) (8Т х 6), в составе: |
| 05 | Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), варианты исполнения: SDKF60101 (32Т, 48Т, 96Т), SDKF60101D (32Т): 5. Набор для быстрого выделения нуклеиновых кислот Bioperfectus (метод магнитных бусин), вариант исполнения: SDKF60101 (48Т) (16Т х 3), в составе: |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2025/24897»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Цзянсу Биоперфектус Технолоджис Ко., Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2025/24897?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.