Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04194 на медицинское изделие «Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» (см. Приложение на 1 листе)» производства ООО "мдх", Польша, выдано Росздравнадзором 1 июня 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 01.06.2006
- Дата внесения изменений
- 17.04.2009
- Период действия версии
- с 17.04.2009 до 21.02.2017
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- ООО "мдх", Польша,""MDH" SP.Z O.O, UL. TYMIENIECKIEGO 22/24, 90-349 LODZ POLSKA"
- Заявитель
- ООО "Медорт Евразия", Россия,607328, Нижегородская обл., Дивеевский р-он, п. Сатис, ул. Парковая, д.3
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 02.11.2023 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 04.05.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе |
| 21.02.2017 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 02.11.2023 | ФСЗ 2009/04194 | Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» | Действует |
| 04.05.2022 | ФСЗ 2009/04194 | Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» | Внесено изменение |
| 21.02.2017 | ФСЗ 2009/04194 | Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» | Внесено изменение |
| 01.06.2006 | ФС № 2006/829 | Техническое средство реабилитации инвалидов «Динамический Параподиум» | Внесено изменение |
| 17.04.2009 | ФСЗ 2009/04194 | Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический «Динамический параподиум» (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 6
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Опоры нижних конечностей и туловища, для обеспечения вертикализации и передвижения инвалидов - аппарат ортопедический "Динамический параподиум", |
| 02 | 100, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC; |
| 03 | 125, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC; |
| 04 | 150, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC; |
| 05 | 180, модификации PD, PST, PJM, PJMP, PJMC; |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04194»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан ООО "мдх", Польша,. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04194?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.