Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex» LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235
ДействуетКласс 3ОКПД 2: 20.59.52.195
Регистрационное удостоверение РЗН 2020/12854 на медицинское изделие «Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом обратной транскрипции и полимеразной цепной реакции в режиме реального времени «PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex» LOT 20-10232, 20-10233, 20-10234, 20-10235» производства "Прокомкьюр Байотек ГмбХ" выдано Росздравнадзором 8 декабря 2020 года. Класс потенциального риска — 3. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941226
- Дата первичной регистрации
- 08.12.2020
- Период действия версии
- с 08.12.2020
- Срок действия РУ
- 01.01.2028
- Производитель
- "Прокомкьюр Байотек ГмбХ"Австрия, Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, AustriaЮр. адрес: Австрия, Дальнее зарубежье, Procomcure Biotech GmbH, Breitwies 1 5303 Thalgau, Austria
- Заявитель
- ООО "Импорт Ойл Трэйд"192289, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Девятого января, д. 3, корп. 1, оф. 410
- Представитель в РФ
- ООО "Импорт Ойл Трэйд"192289, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Девятого января, д. 3, корп. 1, оф. 410
- Класс риска
- 3высокая степень потенциального риска
- Код ОКПД 2
- 20.59.52.195Реагенты для определения аналитов для диагностики in vitro
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | PhoenixDx SARS-CoV-2 Multiplex |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «РЗН 2020/12854»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 3?
Класс 3 — это высокая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Прокомкьюр Байотек ГмбХ". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ РЗН 2020/12854?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.