Система искусственной вентиляции лёгких «EVITA INFINITY V500» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944460
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04226 на медицинское изделие «Система искусственной вентиляции лёгких «EVITA INFINITY V500» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)» производства "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Drager Medical AG & Co. KG выдано Росздравнадзором 27 апреля 2009 года. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- 27.04.2009
- Период действия версии
- с 27.04.2009 до 16.12.2010
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Drager Medical AG & Co. KGMoislinger Allее 53-55 D-23542 Lubeck, Germany
- Заявитель
- ""Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Dr?ger Medical AG & Co. KG"Moislinger Allее 53-55 D-23542 L?beck, Germany
- Представитель в РФ
- ""Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Dr?ger Medical AG & Co. KG"Moislinger Allее 53-55 D-23542 L?beck, Germany
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944460Аппараты ингаляционного наркоза, вентиляции легких, аэрозольтерапии, компенсации и лечения кислородной недостаточности
История изменений 4
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 15.06.2022 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 23.06.2020 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье |
| 06.07.2015 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 5
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 15.06.2022 | ФСЗ 2009/04226 | Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями | Действует |
| 23.06.2020 | ФСЗ 2009/04226 | Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 06.07.2015 | ФСЗ 2009/04226 | Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями | Внесено изменение |
| 16.12.2010 | ФСЗ 2009/04226 | Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
| 27.04.2009 | ФСЗ 2009/04226 | Система искусственной вентиляции лёгких «EVITA INFINITY V500» с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | Внесено изменение |
Модели изделия 1
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Система искусственной вентиляции лёгких "Evita Infinity V500 |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04226»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по официальным правилам.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Дрегер Медикал АГ и Ко. КГ", Германия, Drager Medical AG & Co. KG. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04226?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.