Кресла-коляски инвалидные серии FS
Внесено изменениеКласс 1ОКП: 945150
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05010 на медицинское изделие «Кресла-коляски инвалидные серии FS» производства "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд." выдано Росздравнадзором 27 августа 2009 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02942140
- Дата первичной регистрации
- 27.08.2009
- Дата внесения изменений
- 17.02.2014
- Период действия версии
- с 17.02.2014 до 12.11.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд."Китай, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. ChinaЮр. адрес: Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Dongfang Medical Equipment Manufactory, Ltd, 5 Xingfu Rd., zone A, Shishan Industrial Park, Nanhai District, Foshan City, P.R. China
- Заявитель
- ООО "МЕГА-ОПТИМ"108807, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. ГОРОДСКОЙ ОКРУГ ТРОИЦК, КВ-Л 220, Д. 7, СТР. 2
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 945150Средства перемещения и перевозки медицинские (носилки, тележки и др.)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 12.11.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем) |
| 17.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 12.11.2025 | ФСЗ 2009/05010 | Кресла-коляски инвалидные серии FS | Действует |
| 17.02.2014 | ФСЗ 2009/05010 | Кресла-коляски инвалидные серии FS | Внесено изменение |
| 27.08.2009 | ФСЗ 2009/05010 | Кресла-коляски инвалидные серии FS (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 18
| № | Название |
|---|---|
| 01 | Кресла-коляски инвалидные серии 1. FS809B - 41, 46. |
| 02 | Кресла-коляски инвалидные серии 2. FS874(B) - 41, 46, 51. |
| 03 | Кресла-коляски инвалидные серии 3. FS902C - 41, 46. |
| 04 | Кресла-коляски инвалидные серии 4. FS901 (Q, B) - 41, 46. |
| 05 | Кресла-коляски инвалидные серии 5. FS909 (B) - 41, 46. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/05010»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Внесено изменение».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Фошан Донгфанг Медикл Эквипмент Мануфэктори, Лтд.". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/05010?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.