Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko
ДействуетКласс 1ОКП: 939816
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10951 на медицинское изделие «Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko» производства "Термо Фишер Сайентифик Ой" выдано Росздравнадзором 28 декабря 2006 года. Класс потенциального риска — 1. Текущий статус: Действует. Данные синхронизированы из официального реестра 4 мая 2026 года.
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02941071
- Дата первичной регистрации
- 28.12.2006
- Дата внесения изменений
- 28.02.2014
- Период действия версии
- с 28.02.2014
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Термо Фишер Сайентифик Ой"Финляндия, Дальнее зарубежье, Thermo Fisher Scientific Oy, Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland
- Заявитель
- АО "Термо Фишер Сайентифик"196240, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кубинская, д. 73, к. 1, лит. А
- Класс риска
- 1низкая степень потенциального риска
- Код ОКП
- 939816Наборы реагентов для клинической лабораторной диагностики(в ред. Изменения N 21/99 ОКП)
История изменений 2
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.02.2014 | Внесены изменения в регистрационные документы | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 3
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.02.2014 | ФСЗ 2011/10951 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko | Действует |
| 28.12.2006 | ФС № 2006/2929 | Принадлежности и расходные материалы к анализаторам биохимическим Konelab (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
| 31.10.2011 | ФСЗ 2011/10951 | Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko (см. Приложение на 1 листе) | Внесено изменение |
Модели изделия 22
| № | Название |
|---|---|
| 01 | I. Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko: 1. Мультиячеистые кюветы (Multicell Сuvettes). |
| 02 | I. Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko:2.Мультиячеистые кюветы (Tencell Cuvettes). |
| 03 | I. Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko: 3. Набор референcного электрода (Reference Electrode Kit). |
| 04 | I. Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko: 4. Электрод калия (Potassium Micro Volume Electrode). |
| 05 | I. Материалы расходные к анализаторам биохимическим Konelab и Indiko: 5. Электрод натрия (Sodium Micro Volume Electrode). |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2011/10951»?
На дату последней синхронизации с официальным реестром 4 мая 2026 года запись имела статус «Действует».
Что означает класс риска 1?
Класс 1 — это низкая степень потенциального риска применения медицинского изделия по официальной классификации. Чем выше класс, тем строже регуляторные требования к изделию.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Термо Фишер Сайентифик Ой". Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2011/10951?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.