Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Внесено изменениеКласс 2AОКП: 944210
Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/04363 выдано Росздравнадзором на медицинское изделие «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» производства "Эскулап АГ", Германия. Класс потенциального риска — 2A. Текущий статус: Внесено изменение. Данные синхронизированы из официального реестра.
Запись не в действующем статусе. На дату последней синхронизации это РУ отображалось как «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром.
- Дата первичной регистрации
- Дата внесения изменений
- 25.05.2009
- Период действия версии
- с 25.05.2009 до 28.03.2025
- Срок действия РУ
- бессрочно
- Производитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Заявитель
- "Эскулап АГ", ГерманияAESCULAP AG, AM AESCULAP-PLATZ, 78532 TUTTLINGEN, GERMANY
- Класс риска
- 2A
- Код ОКП
- 944210Приборы эндоскопические и увеличительные
О записи
Регистрационное удостоверение №ФСЗ 2009/04363 зарегистрировано в государственном реестре медицинских изделий Росздравнадзора. Производитель — "Эскулап АГ", Германия. Класс потенциального риска применения — 2A. Текущий статус записи: Внесено изменение. Карточка «Оборудование эндоскопическое с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)» собрана из открытых данных Росздравнадзора.
История изменений 3
| Дата | Тип | Описание |
|---|---|---|
| 28.03.2025 | Внесены изменения в регистрационные документы | В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия |
| 12.01.2016 | Произведена замена бланка РУ | |
| Внесены изменения в регистрационные документы |
История версий РУ 1
| Дата | Номер | Название | Статус |
|---|---|---|---|
| 28.03.2025 | ФСЗ 2009/04363 | Оборудование эндоскопическое с принадлежностями | Действует |
Модели изделия 4
| № | Название |
|---|---|
| 01 | 1.Система документирования EDDY DVD. |
| 02 | 2.Эндовидеомонитор. |
| 03 | 3.Эндовидеопринтер. |
| 04 | 4.Тележка эндоскопическая. |
Частые вопросы по этому РУ
Действует ли регистрационное удостоверение «ФСЗ 2009/04363»?
На дату последней синхронизации с реестром Росздравнадзора запись имела статус «Внесено изменение». Для актуальной информации сверьтесь с официальным реестром Росздравнадзора.
Что означает класс риска 2A?
Класс 2A соответствует классификации потенциального риска применения медицинского изделия по правилам Росздравнадзора.
Кто производитель этого медицинского изделия?
Производителем по данным реестра указан "Эскулап АГ", Германия. Полное наименование и адрес — в карточке выше.
Где взять выписку по РУ ФСЗ 2009/04363?
Юридически значимая выписка с электронной подписью оформляется в личном кабинете Росздравнадзора. Ссылка на оригинальную запись — в боковой колонке карточки.